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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) Accuras Auto CRE
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) Accuras Auto CRE
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401152号
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDA JINBOCHO,CHIYODA-KU,TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
2-29-14 Oonodai Sagamihara-shi Kanagawa 229-0011 JAPAN
代理人名称
日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) Accuras Auto CRE
管理类别
2
型号规格
RⅠ:100mL×4, R Ⅰ:400mL×2, RⅡ:100mL×2,RⅡ:200mL×2, RⅠ:80mL×4,R Ⅱ:40mL×4, RⅠ:60mL×4, R Ⅱ:30mL×4,RⅠ:40mL×2, R Ⅱ:20mL×2
结构及组成
主要组成成分:R-I 酶反应试剂A:肌酸脒基水解酶[CR],肌氨酸氧化酶[SAO],N-(2-羟乙基)-N-乙基-间-苯甲胺盐酸盐[CEMB HCl];R-II酶反应试剂B:肌酐胺基水解酶[CRN],4-氨基安替比林[4AA],过氧化物酶[POD]。产品有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
定量测定血清,血浆,尿中肌酐的试剂盒。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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