尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法) Quick Auto Neo BUN
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401151号(变更批件)
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
产品名称
尿素测定试剂盒(脲酶紫外速率法) Quick Auto Neo BUN
型号规格
R-I 酶反应试剂A 400mL×2,R-Ⅱ 酶反应试剂B 200mL×2;R-I 酶反应试剂A 60mL×4, R-Ⅱ 酶反应试剂B 30mL×4。
备注
变更内容:见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)