单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400307号(变更批件)
注册人住所
Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY
生产地址
Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy
产品名称
单纯疱疹病毒IgG诊断试剂盒(酶联免疫法) EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
型号规格
96人份/盒,192人份/盒,480人份/盒
备注
变更内容：变更生产企业名称: 由 意大利Adaltis Italia S.p.A. 变更为 Adaltis S.r.l. 变更生产企业注册地址: 由 Via Cristoni, 12-Casalecchio diReno-40033 Bologna - ITALY 变更为 Via Durini,27-20122 Milano - ITALY变更说明书中的内容:见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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