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软性亲水接触镜(商品名:沙福隆) Soft hydrophilic contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220149号(更)
注册证编号
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
注册人住所
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产地址
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆) Soft hydrophilic contact lens
管理类别
3
型号规格
Sauflon 38
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,无色镜片。镜片材料为Polymacon。含水量:38%±2%,总直径:14.00mm±0.20mm,中心区曲率半径标称值:8.30mm、8.60mm、8.70mm、8.90mm,透氧系数标称值:8.0×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg]( @35℃,下限-20%,上限不计),屈光度范围:+8.00D~-10.00D,折射率:1.4350±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>92%。
适用范围
用于矫正近视和远视。
产品储存条件及有效期
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备注
商品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆)”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“北京爱尔默医药技术开发有限公司”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“上海科本眼镜护理产品有限公司、杭州海视光学产品有限公司、北京傲视阿尔法光学技术有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3220149号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220149号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.22
有效期至
2013.01.22
变更情况
2012.06.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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