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直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus) ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3650146号(更)
注册证编号
ETHICON ENDO-SURGERY, LLC
注册人住所
475 Calle C, Guaynabo, PR 00969
生产地址
4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242,USA ; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM87106,USA; S.A. de C.V. Planta II, Blvd.Independencia 1151, Lote Bravo Ciudad Juarez,Mexico; S.A; de C.V. Ave. De Las Torres #7125 Col.Salvarcar 118, Ciudad
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
直线型切割吻合器和钉仓(商品名:ValuTrus) ValuTrusTM Reusable Linear Cutter Stapler
管理类别
3
型号规格
JJ55H, JJ55K, JJ55NK, JJ55B, JJ55G
结构及组成
该产品由可重复使用手柄(非无菌状态提供,消毒灭菌后可重复使用),有刀模块,无刀模块和钉仓(含吻合钉)部件组成。其中,有刀、无刀模块刃部为440不锈钢,吻合钉材料为Ti3Al2.5V,可重复使用手柄为301不锈钢;有刀模块,无刀模块和钉仓经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于胃肠外科、妇科、胸部手术和儿科的组织横断、切除和/或造吻口的吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
商品名由“Advant 55”变更为“ValuTrus”,英文名由“Advant 55 Linear Cutter/Stapler withSafety Lock-Out”变更为“ValuTrusTM ReusableLinear CutterStapler”。售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“上海迈思强医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3650146号"变更为"国食药监械(进)字2009第3650146号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.22
有效期至
2013.01.22
变更情况
2012.08.30变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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