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病员加温系统 Inditherm Patient Warming Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2540229号
注册证编号
Inditherm plc
注册人住所
Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG
生产地址
Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG
代理人名称
上海梵华实业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病员加温系统 Inditherm Patient Warming Systems
管理类别
2
型号规格
控制器:MECU1,CCU1,CRU1毯子:OTB1,OTB2,RB1,RB2,NCB1床垫:OTM1,OTM1N,OTM2,OTM2N,GTM1,GTM1N,PTM1,NCM1,NCM2
结构及组成
结构及组成:电子控制单元和保温毯。主要性能:输出温度:37~40℃,误差±2℃;过热报警温度:45℃,误差±3℃;环境温度23℃±5℃下,达到设置温度的升温时间不超过40min。
适用范围
本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室,它可以给病人提供安全、可靠的升温,维持病人的正常体温。其中:OTM1、OTM1 N、OTM2、OTM2 N、OTB1、OTB2均可用于手术室;GTM1、GTM1N专用于妇科手术室;PTM1专用于儿科手术室;RB1、RB2专用于恢复室;NCM1、NCM2专用于新生儿;NCB1专用于婴儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.05
有效期至
2013.02.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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