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胰岛素泵 Insulin Pump

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3540113号

注册证编号

Greenwill Co.,Ltd.

注册人住所

401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

生产地址

#3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea

代理人名称

维凯中天(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

胰岛素泵 Insulin Pump

管理类别

型号规格

WILLCARE

结构及组成

该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%；餐前量注入误差小于±5%；追加量注入误差小于±5%；胰岛素量少于15IU时，机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。

适用范围

该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.21

有效期至

2013.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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