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血凝分析仪 Hemochron Whole Blood Microcoagulation System

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400112号

注册证编号

International Technidyne Corporation

注册人住所

8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820

生产地址

8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820

代理人名称

北京瑞奇美德科技发展有限公司

代理人注册地址

产品名称

血凝分析仪 Hemochron Whole Blood Microcoagulation System

管理类别

型号规格

Hemochron Jr.Signature、Hemochron Jr.Signature +

结构及组成

该产品主要由便携式主机构成。

适用范围

该产品用于测定患者样本中的活化凝血时间(ACT)、激活部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)。其中，Hemochron Jr.Signature用于对新鲜全血样本的检测，Hemochron Jr.Signature+用于对新鲜或含柠檬酸盐的全血样本的检测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.21

有效期至

2013.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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