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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >淀粉酶测定试剂盒(速率法) Quick Auto Neo AMY-5
淀粉酶测定试剂盒(速率法) Quick Auto Neo AMY-5
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401147号(变更批件)
注册证编号
SHINO-TEST CORPORATION
注册人住所
1-56 KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8410 JAPAN
生产地址
4-1-93 OONODAI MINAMI-KU SAGAMIHARA-SHI KANAGAWA 252-0331 JAPAN
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
淀粉酶测定试剂盒(速率法) Quick Auto Neo AMY-5
管理类别
2
型号规格
R-I酶液 80mL×2，R-Ⅱ底物液 40mL×2；R-I酶液 60mL×4，R-Ⅱ底物液 30mL×4。
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2009.05.24
有效期至
2013.05.23
变更情况
2012.04.09变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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