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甲状腺球蛋白校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2401040号

注册证编号

Beckman Coulter，Inc.

注册人住所

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺球蛋白校准品(化学发光法) Access Thyroglobulin Calibrators

管理类别

型号规格

S0-S5，2.0ml/瓶

结构及组成

牛血清白蛋白基质，含6个浓度水平的甲状腺球蛋白，溶于HEPES缓冲液中。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于校准Access免疫测定系统中甲状腺球蛋白的测定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.05.11

有效期至

2013.05.10

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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