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磷测定试剂盒(磷钼酸紫外法) Phosphorus Flex reagent cartridge (PHOS)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401039号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
磷测定试剂盒(磷钼酸紫外法) Phosphorus Flex reagent cartridge (PHOS)
管理类别
2
型号规格
DF61:480测试(4×120/试剂盒)
结构及组成
试剂船位1-6:对甲氨基苯酚硫酸盐0.64mmol/L,酸性亚硫酸钠8.55mmol/L;试剂船位7:十二烷基硫酸锂6.15mmol/L;试剂船位8:钼酸钠1.10mmol/L, H2SO4。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法,用于定量测定人血清、血浆和尿中的磷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.11
有效期至
2013.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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