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游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2401035号
注册证编号
Siemens Medical Solutions Diagnostics
注册人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产地址
5700 West 96th Street,Los Angeles,California 90045,USA
代理人名称
北京西门子医疗诊断设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE1000 Free T4
管理类别
2
型号规格
100人份/盒, 500人份/盒
结构及组成
Free T4检测单位(LF41):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗T4抗体。游离T4试剂楔(LF4A,LF4B):试剂楔带有条形码。LF4A:两个,每个含有7.5mL配基标记的T4类似物缓冲液,含防腐剂。LF4B:一个含有7.5mL碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液,含防腐剂。FreeT4校正品(LF4L,LF4H):两瓶(低、高)冻干的含游离T4的经处理人血清,含防腐剂。每瓶用2.0mL蒸馏水或去离子水复溶。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素(Free T4)含量,对甲状腺临床评估起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.05.11
有效期至
2013.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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