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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨代谢标志物质控液 Elecsys PreciControl Bone
骨代谢标志物质控液 Elecsys PreciControl Bone
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400575号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
骨代谢标志物质控液 Elecsys PreciControl Bone
管理类别
2
型号规格
6 x 2.0mL
结构及组成
【主要组成】主要含有3个医学决定水平浓度的冻干马血清基质血清。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Elecsys和cobas e免疫分析仪上对多个骨标志物检测项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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