高密度脂蛋白测定试剂盒(酶法) Automated HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge (AHDL)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400571号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
产品名称
高密度脂蛋白测定试剂盒(酶法) Automated HDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge (AHDL)
型号规格
DF48A：240测试(8×30/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分：试剂船位1-3(试剂1)液体:MES 缓冲液,胆固醇氧化酶 ﹤1000U/L,过氧化物酶 ﹤1300ppg U/L,N, N-双(4-硫丁基)-甲基-甲苯胺-磷酸氢二钠(DSBmT) ,催化剂,防腐剂;试剂船位4(试剂2)液体：MES 缓冲液，胆固醇酯酶 ﹤1500U/L，4－氨基安替比林 ﹤1mM，清洗剂 ﹤2％，抑制剂 ﹤0.15％，防腐剂 ﹤0.06％，抗坏血酸氧化酶 ﹤3000U/L；试剂船位5，6液体：氢氧化钠 1.00M。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的一项体外诊断测试，用于定量测定人类血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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