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甘油三酯测定试剂盒(酶法) Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400570号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甘油三酯测定试剂盒(酶法) Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)
管理类别
2
型号规格
DF69A:480测试(4×120/试剂盒)
结构及组成
产品主要组成成分:试剂船位1-6:脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L,ATP 3mmol/L,甘油激酶0.5KU/L,甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L,4-氨基安替比林0.75mmol/L,4-氯酚 6mmol/L,过氧化酶 5KU/L,Mg2+22.5mmol/L,缓冲液pH7.2 50mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试,用于血清和血浆中甘油三酯的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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