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颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名:CranioPlate System)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460145号
注册证编号
AESCULAP AG & CO.KG
注册人住所
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
生产地址
Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
颅骨固定钛网及螺钉系统(商品名:CranioPlate System)
管理类别
3
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由螺钉、钛片、固定架和钛网组成。其中螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金,钛片、固定架和钛网材料采用纯钛。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于骨折的接合术,适用于:面中部和颅面骨骼的选择性创伤治疗;颅面手术;骨重建手术和上颌骨和颏的选择性正颌手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.22
有效期至
2013.01.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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