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射频机 Radio Surgical equipments

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3250144号

注册证编号

Ellman International ,Inc

注册人住所

3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA

生产地址

3333 RoyalAvenue, Oceanside, New York 11572 USA

代理人名称

北京爱博咨科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

射频机 Radio Surgical equipments

管理类别

型号规格

Surgitron RadiolaseII，Surgitron Radiolase

结构及组成

射频机由控制主机、脚踏开关、手柄、中性电极板、电缆组成。两型号区别是:Surgitron RadiolaseII型具有单极和双极工作模式，Surgitron Radiolase仅有单极工作模式。

适用范围

用于医疗单位实施外科高频手术中软组织切割、止血和消融。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.22

有效期至

2013.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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