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家用呼吸机 Home Care Ventilator

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3540141号

注册证编号

Draeger Medical b.v.

注册人住所

Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands

生产地址

Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands

代理人名称

德尔格医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

家用呼吸机 Home Care Ventilator

管理类别

型号规格

Carina home

结构及组成

产品由主机、电源线、过滤网、积水杯(选配)、车架(选配)、外接电池和便携包组成。气模式有：CPAP、PSV、PCV、VCV-PR。PEEP：3－20mbar；Pinsp：5－50mbar；通气频率5－50次/min；吸呼比：1：3－2：1。具有电源故障报警、气道压力报警、管道脱落报警和呼吸暂停报警功能。

适用范围

该产品适用于体重大于5kg，潮气量至少50ml、呼吸功能有障碍或不全的病人，可以进行有创和无创，控制和辅助通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.22

有效期至

2013.01.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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