PTA导管(商品名:Submarine) PTA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3770511号(更)
注册人住所
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
生产地址
Via Martiri della, Liberta' 7.I-25030 Roncadelle(BS)
产品名称
PTA导管(商品名:Submarine) PTA Catheter
结构及组成
该产品为球囊扩张导管,其中Submarine Plus导管为OTW型导管,Submarine Rapido导管为快速交换型导管,由聚碳酸酯、Pebax、聚酯胺、铂铱合金、不锈钢、PTFE等材料组成,涂有 LFC亲水性涂层。产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于对外周血管阻塞性病变行经皮腔内血管成形术,治疗动脉粥样硬化导致的血管闭塞。
备注
生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2009第3770511号”变更为“国食药监械(进)字2009第3770511号(更)”。原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)