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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科手术用粘弹剂(商品名：微视) VISCOAT Viscoelastic Solution
眼科手术用粘弹剂(商品名：微视) VISCOAT Viscoelastic Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3220509号
注册证编号
s.a.Alcon-Couvreur n.v.
注册人住所
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
生产地址
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
代理人注册地址
/
产品名称
眼科手术用粘弹剂(商品名：微视) VISCOAT Viscoelastic Solution
管理类别
3
型号规格
0.5ml,0.75ml
结构及组成
眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成，带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的，由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠，0.45mg一水合磷酸二氢钠，2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠，适量浓盐酸和/或氢氧化钠，适量注射用水。粘弹剂分子量大于840，000道尔顿，动力粘度为20，000～60，000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。
适用范围
用于眼前节手术中，包括白内障摘除和人工晶体植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.13
有效期至
2013.03.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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