手术照明灯 Examination Light
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1540925号(更)
注册证编号
Draeger Medical GmbH
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产地址
Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
产品名称
手术照明灯 Examination Light
型号规格
Sola 300, Sola 300 mobile
结构及组成
手术灯由灯座、灯头、弹簧臂和连接部位组成。色温应＞4000k；照明强度在4000k和距离1m时，应为23000Lux(+10%);工作光斑直径为150mm；总辐射强度应小于110W/m2；受照面的温升应不大于10℃。
适用范围
该产品用于病人附近对病人身体的局部照明，以作为对诊断和治疗得辅助手段。供医院检查室(如皮肤科和内窥镜室检查)、手术区域(诱导室内术前准备)、ICU(术后治疗和小手术)以及透析室(静脉插管)照明用。
备注
生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第1540925号"变更为"国食药监械(进)字2009第1540925号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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