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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >铁检测试剂盒(比色法) Fe
铁检测试剂盒(比色法) Fe
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400437号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
铁检测试剂盒(比色法) Fe
管理类别
2
型号规格
R1：6x 64mL R2：6x 16 mL；R1：6x 258mL R2：6x 68 mL；R1：4x 641mL R2：4x 278 mL
结构及组成
R1:缓冲液/表面活性剂：柠檬酸；硫脲；表面活性剂。R2:抗坏血酸/FerroZine试剂：抗坏血酸钠；FerroZine；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测人血清、血浆中的铁浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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