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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >D-二聚体质控品 D-Dimer Control Ι/Π
D-二聚体质控品 D-Dimer Control Ι/Π
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2400435号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany
生产地址
13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuku-Ku Tokyo, Japan
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
D-二聚体质控品 D-Dimer Control Ι/Π
管理类别
2
型号规格
1×0.5 ml水平1；1×0.5 ml水平2
结构及组成
反应物质：人类血清中的D二聚体片断。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各耙值信息。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于罗氏全自动生化分析仪上的D二聚体定量检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.03.03
有效期至
2013.03.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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