白细胞溶解液 Ac·T 5diff WBC Lyse
注册证编号
国食药监械(进)字2009第1400434号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
生产地址
740 West 83rd Street Hialeah, FL 33014, USA
产品名称
白细胞溶解液 Ac·T 5diff WBC Lyse
备注
变更内容：1,生产企业注册地址由4300 NorthHarbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA; 11800SW 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA;变为250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 SW 147Avenue, Miami, FL 33196, USA;2,产品有效期由10个月变为12个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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