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地高辛定标液 Emit 2000 Digoxin Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400544号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714

生产地址

Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

地高辛定标液 Emit 2000 Digoxin Calibrators

管理类别

型号规格

1×5 mL，5×2 mL

结构及组成

产品主要组成成分：Emit2000地高辛定标液0，0.5，1，2，3，5ng/mL(一个5mL滴瓶，五个2mL滴瓶)：地高辛，HEPES 缓冲液，防腐剂和稳定剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中竖直放置，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对地高辛检测试剂进行定标。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.03.13

有效期至

2013.03.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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