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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA19-9 EIA
糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA19-9 EIA
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3400540号
注册证编号
Fujirebio Diagnostics AB
注册人住所
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg
生产地址
Majnabbe Terminal , SE-414 55 Gothenburg ， Sweden
代理人名称
康乃格(北京)技术咨询服务有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖类抗原CA19-9检测试剂盒(酶联免疫法) CanAg CA19-9 EIA
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
【主要组成】该试剂盒主要包括微孔板、CA19-9标准品、CA19-9质控品、生物素标记抗体、酶标抗体、底物液TMB、终止液、清洗液。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人血清中CA19-9抗原的浓度
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.11
有效期至
2013.03.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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