国食药监械(进)字2009第3400539号

DIA.PRO Diagnostic Bioprobes Srl

Via Columella，31 20128 Milano，Italy

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美国美德声科学技术公司北京代表处

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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) CMV IgM

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96人份/盒

主要组成成分：微孔板：包被有亲和纯化的鼠抗人IgM单克隆抗体；阴性对照：含有1%巨细胞病毒IgM抗体为阴性的人血清蛋白、2%酪蛋白、Tris柠檬酸钠缓冲液(pH值为6.0±0.1)、0.1%吐温20、0.09%叠氮化钠；阳性对照：含有1%巨细胞病毒IgM抗体阳性的人血浆、2%酪蛋白、Tris-柠檬酸盐缓冲液(pH值为6.0±0.1)、吐温20、叠氮化钠；标准品：巨细胞病毒IgM抗体阳性人血浆、小牛血清、硫酸庆大霉素；冻干巨细胞病毒抗原：冻干巨细胞病毒、2%牛蛋白、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、硫酸庆大霉素、Kathon GC；浓缩洗涤液：磷酸缓冲液(pH值为7.0±0.2)、吐温20与KathonGC；酶结合物：CMV病毒特异性单克隆抗体，采用辣根过氧化物酶标记、Tris盐酸缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、硫酸庆大霉素；抗原稀释液：Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%BSA、Kathon GC、硫酸庆大霉素，用红色染料标记；样品稀释液：Tris缓冲液(pH值为6.8±0.1)、2%酪蛋白、吐温20、叠氮化钠、KathonGC，用蓝色染料标记；色原/底物：柠檬酸-磷酸缓冲液(pH值为3.5-3.8)、四甲基联苯胺(TMB)、过氧化氢与二甲亚砜；0.3M 硫酸；微孔板封口箔；说明书。产品有效期：试剂盒储存于2-8℃，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于血清中巨细胞病毒IgM抗体的定性检测。

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2009.03.11

2013.03.10

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