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单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:Symbia E) SPECT
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3330404号
注册证编号
Siemens Medical Solutions USA Inc. Molecular Imaging
注册人住所
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
生产地址
2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
单光子发射计算机断层扫描系统(商品名:Symbia E) SPECT
管理类别
3
型号规格
Symbia E
结构及组成
单光子发射计算机断层成像系统由扫描架、患者检查床、探测器、准直器、准直器更换车和计算机系统组成。
适用范围
用于对放射性核素在人体或器官中的分布进行探测并成像。
产品储存条件及有效期
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备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检验合格后方可投入使用。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.02.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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