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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声诊断仪 Ultrasound Diagnostic Equipment
超声诊断仪 Ultrasound Diagnostic Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3230402号(更)
注册证编号
三星麦迪逊有限公司
注册人住所
3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号)
生产地址
3366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号)
代理人名称
上海麦迪逊医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声诊断仪 Ultrasound Diagnostic Equipment
管理类别
3
型号规格
SONOACE X6
结构及组成
见附页《产品性能结构及组成》。
适用范围
临床超声诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者地址和生产场所地址均由“114Yangdeokwon-ri,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gangwon-do?北涓?366,Hanseo-ro,Nam-myeon,Hongcheon-gun,Gang-won-do,Korea(江原道，洪川郡，南面，翰西路3366号)”；代理人由“上海麦迪逊医疗器械有限公司”变更为“三星(中国)投资有限公司”；售后服务机构由“上海麦迪逊医疗器械有限公司”变更为“三星电子(北京)技术服务有限公司”。生产者名称由“Medison Co., Ltd.”变更为“三星麦迪逊有限公司”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3230402号”变更为“国食药监械(进)字2009第3230402号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2009.02.20
有效期至
2013.02.19
变更情况
2012.07.19变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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