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C-反应蛋白测定试剂盒(微粒增强免疫比浊法) Quikread High Sensitive CRP

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403037号

注册证编号

Orion Diagnostica Oy

注册人住所

P.O.Box83，Espoo,Finland；Koivu-Mankkaan tie 6B,02200 Espoo,Finland

生产地址

Koivu-Mankkaantie 6B,02200 Espoo

代理人名称

上海基恩科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒(微粒增强免疫比浊法) Quikread High Sensitive CRP

管理类别

型号规格

货号:06184,50人份;货号:06186,500人份

结构及组成

试剂盒由超敏CRP试剂帽(含绵羊抗人CRP)、缓冲液(Tris缓冲液)、检测管、磁卡及操作说明书组成。产品有效期：在2-8℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品体外定量测定全血、血清或血浆中的CRP(C-反应蛋白)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.21

有效期至

2016.08.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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