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血管内导丝(商品名:Excursion) Guidewire

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3773036号

注册证编号

Lake Region Medical

注册人住所

340 Lake Hazeltine Drive Chaska,MN 55318 USA

生产地址

Parkmore West Business Park Galway,Ireland

代理人名称

雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管内导丝(商品名:Excursion) Guidewire

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为远端绕丝和近端绕丝。芯丝由不锈钢制成，远端绕丝由铂钨合金制成，近端绕丝由不锈钢制成；绕丝涂覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次洗使用。

适用范围

该产品用于造影手术在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.22

有效期至

2016.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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