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Y形接头(商品名:GateWay PLUS) GateWay PLUS Y-Adapter
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773035号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
Y形接头(商品名:GateWay PLUS) GateWay PLUS Y-Adapter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品有三个主要组成部分:可旋转的公鲁尔接头、 Y 形接头主体和拇指螺帽控制的止血阀。主体部分有两个腔(直腔和曲腔),曲腔在近端以母鲁尔接头终结,用于压力监控和人工输注;Y 形接头主体的直腔有 Tuohy-Borst 型阀,在普通血管内手术期间可提供止血。直腔的远端以可旋转的公鲁尔接头终结。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于在普通血管内手术期间在球囊扩张导管、导丝和其它治疗器械周围提供止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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