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椎板成形系统(商品名：Mountaineer) Mountaineer Laminoplasty System

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3463032号

注册证编号

DePuy Spine

注册人住所

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

生产地址

325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

椎板成形系统(商品名：Mountaineer) Mountaineer Laminoplasty System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由金属接骨板和螺钉组成。其中金属接骨板材料由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。螺钉材料由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围

在椎板成形手术中用于下颈椎和上胸椎(C3到T3)部位,用于固定或支撑异体移植或自体移植材料,以防止异体移植或自体移植材料脱落或撞击脊髓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.22

有效期至

2016.08.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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