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补片(商品名:PHYSIOMESH) ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3463030号
注册证编号
Johnson &Johnson International, c/o European Logistics Centre
注册人住所
Lenneke Marelaan, 6, St-Stevens-Woluwe, BE-1932, Belgium
生产地址
Robert Koch Strasse 1, D-22851 Norderstedt, Germany
代理人名称
强生(上海) 医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
补片(商品名:PHYSIOMESH) ETHICON PHYSIOMESH Flexible Composite Mesh
管理类别
3
型号规格
PHY0715R, PHY1015V, PHY1515Q, PHY1520R, PHY1520V,PHY2025V, PHY2030R, PHY2535V, PHY3035R, PHY3050R
结构及组成
该产品为多层平片结构,由两层可吸收聚卡普隆25(75%乙交酯与25%己内酯共聚物)薄膜夹一层不可吸收大网孔聚丙烯补片构成。聚卡普隆25薄膜与聚丙烯补片之间通过未染色的可吸收聚二氧环己酮薄膜连接。为便于定向,额外增加了紫色(D&C2号染料)聚二氧环己酮标记薄膜。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于需要使用加强或桥接材料的腹壁疝修复术或其他腹部筋膜缺损的修复手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.22
有效期至
2016.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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