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卵泡刺激素定标液 Eclectica FSH Calibration Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2403174号

注册证编号

Adaltis S.r.l.

注册人住所

Via Durini 27, 20122 Milano-Italy

生产地址

Via L. Einaudi, 7,00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy

代理人名称

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

代理人注册地址

产品名称

卵泡刺激素定标液 Eclectica FSH Calibration Kit

管理类别

型号规格

6×1ml

结构及组成

牛血清(包含浓度为0-1-3-10-50-150 mIU/ml 人垂体FSH),并含有＜0.1%(W/W)的叠氮钠。产品有效期：储存于2-8℃,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

专用于Eclectica全自动免疫生化一体式分析仪，辅助卵泡刺激素检测试剂盒来定量检测人的血清、肝素化血浆中卵泡刺激素(促滤泡素，FSH)的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.08.31

有效期至

2016.08.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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