促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica TSH Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403173号
注册人住所
Via Durini, 27-20122 Milano -ITALY
生产地址
Via Luigi Einaudi 7- Guidonia Montecelio 00012 Roma Italy
产品名称
促甲状腺激素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica TSH Reagent Kit
结构及组成
促甲状腺激素试剂：包含荧光素和碱性磷酸酶标记的鼠抗TSH单克隆抗体，在含有绵羊、马和牛蛋白和＜0.1%(w/w)叠氮钠的Tris 缓冲液中(＞1%)。 促甲状腺激素质控品1：浓度为0.15μIU/ml的人垂体TSH (2nd IRP 80/558)，存放牛血清中，用＜0.1％w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 促甲状腺激素质控品2：浓度为5.0μIU/ml的人垂体TSH (2nd IRP 80/558)，存放牛血清中，用＜0.1％w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 智能卡:1张。产品有效期：储存在2-8°C,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
专用于 Eclectica 全自动免疫生化一体式分析仪，用来定量检测人的血清、肝素化血浆中促甲状腺激素(TSH)的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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