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血管造影导管(商品名:SiteSeer) SiteSeer Angiographic Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3773001号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
生产地址
Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior Edificio (B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A,B,C,G,H)) La Mesa, Tijuana, 22116, Mexico
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
血管造影导管(商品名:SiteSeer) SiteSeer Angiographic Catheters
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该造影导管由导管管轴、头端部分、远端柔性末端和带溢流口的鲁尔座组成。导管由含亚碳酸铋的嵌段聚醚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成,不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标志。导管根据外径的不同可分为4F、5F、6F三类。根据血管造影部位的具体要求,导管的头端设计成不同的形状。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为血管内诊断导管,用于记录心脏内压力、采集血液样本以及将物质引入心脏和血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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