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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌电诱发电位仪 EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1
肌电诱发电位仪 EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1
注册证编号
国食药监械(进)字2009第2210605号(更)
注册证编号
NIHON KOHDEN CORPORATION
注册人住所
日本国东京都新宿区西落合1-31-431-4 Nishiochiai 1 chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan
生产地址
群马县富冈市七日市486 486 Nanokaichi, Tomioka-shi Gunma
代理人名称
日本太阳交易株式会社北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
肌电诱发电位仪 EP/EMG MEASURING SYSTEMNeuropack S1
管理类别
2
型号规格
MEB-9402C, MEB-9404C
结构及组成
肌电诱发电位仪测量在电、声、光刺激诱发下的人体生物电位,是辅助诊断神经、肌肉活动状态的装置。主要参数:输入阻抗:≥200MΩ(差模),≥1000MΩ(同模);共模抑制比:平衡模式≥106dB(在60Hz以下),绝缘模式≥112dB(在60Hz以下);刺激电流:a)调节范围:0.1~100mA(步长值为0.1mA,0.2mA,1mA);b)精度:2.1~100mA±5%肌电诱发电位仪由主机DC-940BC、电极连接箱、电脑单元、隔离电源单元及耳机、眼镜、电刺激器构成。
适用范围
在电、声、光刺激诱发情况下测量生物电位图形做临床诊断和研究用。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“尼虹光电贸易(上海)有限公司”变更为“上海光电医用电子仪器有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第2210605号“变更为”国食药监械(进)字2009第2210605(更)“;原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.03.18
有效期至
2013.03.17
变更情况
2013.02.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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