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甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法) Access THYROID UPTAKE
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403126号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺摄取测定试剂盒(化学发光法) Access THYROID UPTAKE
管理类别
2
型号规格
2×50 测试/盒
结构及组成
R1a:顺磁性微粒包被着山羊抗小鼠IgG悬浮于TRIS 缓冲盐水,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin** 300; R1b:小鼠甲状腺素单克隆抗体,稀释于TRIS 缓冲盐水,含有表面活性剂、蛋白质(鸟类、小鼠、山羊)、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300; R1c:甲状腺素-碱性磷酸酶(牛)结合物和甲状腺素稀释于TRIS 缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA、<0.1%叠氮钠和0.1%ProClin 300。产品有效期:2-10℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于Access免疫测定系统以测定血清和血浆中不饱和蛋白质的甲状腺素结合容量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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