人工耳蜗植入体手术工具包 Surgical procedure kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1053078号
注册人住所
14 Mars Road Lane Cove NSW 2066 AUSTRALIA
生产地址
1 University Avenue Macquarie University NSW 2109 AUSTRALIA
产品名称
人工耳蜗植入体手术工具包 Surgical procedure kit
型号规格
Z60523系列、Z158021系列(见附页)
结构及组成
Z60523系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z33019)、电极组出口标记模板(Z33017)、Contour电极爪(Z33021)、骨床模板(Z60479)、骨床检查计(Z60480)、非无菌性硅胶植入体模板(Z33020)组成。Z158021系列由耳背式模板(Z33011)、植入体模板(Z139273)、Contour 电极爪(Z33021)、骨床深度探测器(Z139274)、AOS钳子(Z60770)、非无菌性硅胶植入体模板(Z179609)组成。
适用范围
Z60523系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI24R / CI24RE/ CI422 系列人工耳蜗植入体手术的手术工具;Z158021系列是适用于澳大利亚Cochlear Limited公司生产的CI500系列人工耳蜗植入体手术的手术工具。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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