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X光骨密度测定仪 X-ray Bone Densitometer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3302882号
注册证编号
MEDILINK
注册人住所
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
生产地址
Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France
代理人名称
北京谷山丰生物医学技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
X光骨密度测定仪 X-ray Bone Densitometer
管理类别
3
型号规格
MEDIX DR
结构及组成
产品由X射线发生装置(包括HF1 F型高压发生器、OX/110-5PHU型X射线管组件)、患者支撑装置、探测器(30B5/1.5M-LAH-X-NEG型)、软件(版本号V3.0.1.0)及附件组成,附件包括熔断器、骨模、脊骨定位装置、足部支撑装置、定位垫(选配)。产品性能指标及功能详见注册产品标准。
适用范围
用于医疗单位对人体骨密度的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.13
有效期至
2016.08.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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