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眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视) PROVISC - Ophthalmic Viscosurgical Device
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3222994号
注册证编号
Alcon Laboratories, Incorporated
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科手术用粘弹剂(商品名:博微视) PROVISC - Ophthalmic Viscosurgical Device
管理类别
3
型号规格
0.4ml, 0.55ml, 0.85ml
结构及组成
该产品由粘弹剂和玻璃注射容器组成。粘弹剂由透明质酸钠、无水磷酸氢二钠、一水合磷酸二氢钠、氯化钠、氢氧化钠和/或浓盐酸、注射用水组成。粘弹剂重均分子量大于2,000,000 道尔顿,动力粘度为25,000mPa.s-70,000mPa.s(剪切速率为1/s,25℃)。粘弹剂采用过滤法灭菌,无菌灌装。
适用范围
作为眼科手术辅助器具,适用于白内障摘除和人工晶体植入手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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