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脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 Spine Instruments for Trauma/Tumor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第1102993号
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38 Le Locle CH-2400, Switzerland
生产地址
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱创伤及肿瘤产品配套工具 Spine Instruments for Trauma/Tumor
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由一系列测量仪,螺纹规,撑开器,把持器,打入器,手动钻头,手柄,开口器,丝攻,模板等手术工具组成,其中通用测量仪由符合GB/T19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯构成,螺纹规采用聚丙烯材料制成,其余产品采用符合ASTM F899标准规定的630、420、440、316、XM-16不锈钢制成,详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,适用于脊柱创伤及肿瘤手术。钻头类产品禁止与气动、电动等任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.21
有效期至
2016.08.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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