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冷冻治疗仪 Cryosurgery System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3582845号(更)
注册证编号
ERBE Elektromedizin GmbH
注册人住所
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
生产地址
Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany
代理人名称
德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
冷冻治疗仪 Cryosurgery System
管理类别
3
型号规格
ERBOKRYO CA
结构及组成
本产品由CA型主机、冷冻探针、脚踏开关、小型推车及附件组成。可选附件见附表。制冷剂为二氧化碳(CO2);治疗仪可获得探针最低温度-60℃±10℃。
适用范围
本产品用于在临床手术中冷冻局部组织并使之失活。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人由“德国爱尔博电子医疗仪器公司上海代表处”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”,售后服务机构由“上海瑞优医疗科技有限公司”变更为“爱尔博(上海)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2012第3582845号"变更为"国食药监械(进)字2012第3582845号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.07
有效期至
2016.08.06
变更情况
2013.01.13变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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