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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402844号
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
钠/钾/氯检测试剂包 Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack
管理类别
2
型号规格
Na/K/Cl Solutions Package-800mL; Na/K/Cl Solutions Package-400mL
结构及组成
800mL包装:标准A溶液(800mL):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+,125.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;标准B溶液(180ml):35.0mmol/L Na+,16.0mmol/LK+,41.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;冲洗液(80ml):0.1mol/L铵化学物。 400mL包装:标准A溶液(400ml):140.0mmol/L Na+,4.0mmol/L K+ ,105.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;标准B溶液(180ml):35.0mmol/LNa+,16.0mmol/LK+,26.0mmol/LCl-及缓冲剂、防腐剂、润湿剂;冲洗液(28ml):0.1mol/L铵化学物。产品有效期:18℃-25℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定血清、血浆、全血及尿样中钠离子、钾离子、氯离子的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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