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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气检测试剂包 EasyBloodGas Reagent Module
血气检测试剂包 EasyBloodGas Reagent Module
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2402843号
注册证编号
MEDICA CORPORATION
注册人住所
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
生产地址
5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气检测试剂包 EasyBloodGas Reagent Module
管理类别
2
型号规格
800mL
结构及组成
校准液A(550ml):7.3-7.50pH,6-8%CO2, 21-25%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂; 校准液B(300ml):6.8-7.00pH, 11-14%CO2, 0%O2, 缓冲液、防腐剂、润湿剂; 冲洗液(700ml):缓冲液、防腐剂、润湿剂;。产品有效期：4℃-25℃储存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本试剂包用于确定pH、PCO2和PO2传感器的性能以及计算样品结果。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.10
有效期至
2016.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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