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血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i-STAT Protable Clinical Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2403114号
注册证编号
Abbott Point of Care Inc.
注册人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
生产地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血气生化多项测试卡片(干式电化学法) Cartridges for the i-STAT Protable Clinical Analyzer
管理类别
2
型号规格
6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea 25 卡片/盒
结构及组成
由传感器、晶片、样本池、气囊、空气室、定标袋、废液池组成。产品有效期：2-8℃冷藏保存;有效期:G3+、EG7+和CG4+:242天,6+:270天,EC8+:213天,Crea:180天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该系列产品专用于i-STAT手持式血液分析仪，主要用于在临床检验中全血特定成分的定量分析，本系列产品包括：6+、G3+、EC8+、EG7+、CG4+、Crea。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.14
有效期至
2016.08.13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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