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异型接骨板 Bone Plate

注册证编号

国食药监械(进)字2009第3460023号(更)

注册证编号

Swiss Pro Orthopedic SA

注册人住所

Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss

生产地址

4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA.

代理人名称

艾文泰(上海)商业有限公司

代理人注册地址

产品名称

异型接骨板 Bone Plate

管理类别

型号规格

详见附表

结构及组成

该产品采用符合ISO5832-1规定的不锈钢材料或符合ISO5832-3规定的Ti-6AL-4V材料制造，为非灭菌产品。对于位于骨折固定位置或其周围有活动性感染的患者，本产品不适用。

适用范围

适用于成人及小儿科患者骨盆重建、骨折内固定及外科手术(骨切开术)进行矫治、畸形矫形手术和关节融合术时的骨骼固定。

产品储存条件及有效期

备注

代理人和售后服务机构均由“艾文泰(上海)商业有限公司”变更为“上海熙可医疗器械有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3460023号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460023号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.01.07

有效期至

2013.01.07

变更情况

2012.02.10变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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