膝关节假体－旋转铰链型(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3460021号
注册人住所
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生产地址
1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
产品名称
膝关节假体－旋转铰链型(商品名：NexGen) Complete Knee Solution Rotating Hinge Knee
结构及组成
该系统由股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链、组配螺钉、D型关节面、立柱延长铰链、胫骨平台(预涂式)、胫骨或股骨填充垫块(预涂式)组成。其中股骨髁、股骨栓、与胫骨部件连接的铰链和立柱延长铰链材料采用铸造钴铬钼合金，内套管材料采用超高分子量聚乙烯，组配螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金，胫骨平台(预涂式)基体材料采用铸造钴铬钼合金带有PMMA涂层，胫骨或股骨填充垫块(预涂式)基体材料采用Ti6Al4V钛合金带有PMMA涂层。股骨髁、股骨栓、内套管、与胫骨部件连接的铰链和组配螺钉组合成股骨部件(可选式)。灭菌包装。
适用范围
该系统是一种在前后和内外侧方向限制但允许股骨和胫骨假体屈曲和旋转的膝关节假体。前后和内外方向的限制性是通过股骨的铰链柱状装置通过聚乙烯关节面插入胫骨底座实现的。与NexGen全膝关节假体的膑骨部件、加强垫片和延长柄可配合使用。关节面备有多个厚度以帮助恢复软组织张力和关节线。与骨水泥配合使用，适用于膝关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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