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病人终端(商品名：CardioMenssenger II) Telemonitoring Systems(Home Monitoring System for active implantable medical device)
注册证编号
国食药监械(进)字2009第3210019号(更)
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1，D-12359 Berlin
生产地址
Woermannkehre 1，D-12359 Berlin
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
病人终端(商品名：CardioMenssenger II) Telemonitoring Systems(Home Monitoring System for active implantable medical device)
管理类别
3
型号规格
CardioMessenger II
结构及组成
产品组成包括移动单元(CardioMessenger II/M)、充电底座(CardioMessenger II/L)携带软包(Carrying case)、皮带夹(Belt Clip)、电源适配器(Friwo MMP15)、电源线(NK xx)。
适用范围
适用于体内安装有德国百多力公司生产的具有家庭监护功能的植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器的病人。CardioMessenger的结构和工作方式类似于一个普通手机，能将从有源植入物(如植入式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器)中接收到的信息通过短信(SMS)的方式经移动电话网络(GSM)传输至百多力服务中心，方便医生查看病人体内植入物的工作状况。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3210019号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210019号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.01.07
有效期至
2013.01.07
变更情况
2010.01.22变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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